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综述:新冠疫苗临床试验数据密集发布 多国取得进展

 新华社北京7月21日电
综述:新冠疫苗临床试验数据密集发布 多国取得进展

  新华社记者

  新冠疫情在全球多点暴发,人们期待安全有效的新冠病毒疫苗。最近一段时间,多个国家的新冠病毒疫苗研发取得进展,在有关医学期刊上密集发布了疫苗的临床试验数据。

  世界卫生组织7月20日更新的数据显示,目前全球至少有24种新冠病毒疫苗已进入临床研究阶段,另有142种候选疫苗处于临床前研究阶段。

  仅20日一天就有多个好消息出炉。当天英国医学期刊《柳叶刀》分别发表了来自中国团队和英国团队的两项新冠病毒疫苗研究成果。

  中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员当天发表论文说,他们对一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗开展了2期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,并能诱导人体产生免疫应答。

  朱凤才在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,与1期临床试验相比,2期临床试验为疫苗在更大范围人群中的安全性和免疫原性提供了进一步的证据,这是评估候选疫苗的“重要一步”,团队目前正在开展3期临床试验。

  同一天,英国牛津大学团队在《柳叶刀》发表报告说,一项涉及1077名健康成年人的新冠病毒疫苗临床试验取得初步成果。试验中接受评估的黑猩猩腺病毒载体疫苗能诱导人体免疫系统出现较强免疫应答,并且不会引起严重副作用。团队目前正在英国、巴西和南非开展更大规模的疫苗临床试验。

  同样在20日,俄罗斯、德国等国科研人员也公布了有关疫苗项目的研发进展。

  俄罗斯国防部和“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心的新冠病毒疫苗项目完成了一些志愿者的临床试验。俄国防部表示,研究结果显示,所有接种疫苗的志愿者都产生了免疫反应,而且没有副作用。该疫苗由“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制,6月启动1期临床试验,共计38名志愿者分两批接种。

  当天,德国生物新技术公司和辉瑞公司也公布了双方共同开发的一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗的临床试验初步数据,疫苗诱导人体产生了稳健的特异性抗体和T细胞应答。总计48名志愿者间隔21天,接受了两次不同剂量的疫苗接种,另有12名志愿者接受了一次疫苗接种。

  本月早些时候,其他一些国家的科研机构也报告了新冠病毒疫苗研究进展。

  7月14日发表在美国《新英格兰医学杂志》上的研究显示,在美国开展2期临床试验的疫苗mRNA-1273激发了人体对新冠病毒的免疫反应,且未报告严重不良反应。

  这种疫苗由美国国家过敏症和传染病研究所与美国生物技术企业莫德纳公司合作研发。莫德纳公司将于7月27日启动3期随机双盲对照临床试验,进一步评估疫苗的功效、安全性和免疫原性。3期临床试验将在全美87个地区进行,计划招募3万名志愿者。

  美国政府5月启动“曲速行动”,推动卫生与公众服务部、国防部等多部门加速研发新冠病毒疫苗,目标是在2021年1月前生产3亿剂疫苗。美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩6月30日说,药管局已批准4种疫苗投入临床试验,另外6种疫苗正在准备中。

  此外,澳大利亚昆士兰大学、泰国朱拉隆功大学等机构的新冠病毒疫苗研发团队也在本月报告了积极成果。

  尽管有关新冠病毒疫苗的研究捷报频传,但专家也指出,疫苗开发和临床试验存在不确定性,还存在病毒变异等诸多风险和挑战。专家呼吁对待疫苗研究要保持客观、理性的科学态度。

  世卫组织紧急项目执行主任迈克尔·瑞安7月3日说,新冠病毒疫苗的交付暂无确切时间表。虽然目前有些候选疫苗的初步试验数据让人充满希望,但仍无法预测哪一种疫苗在临床上完全有效。到今年年底可能会有候选疫苗显示出对新冠病毒有效,但关键问题是疫苗产能能否跟上需求。

  沙特阿拉伯《中东报》近日刊文称,虽然一些医药公司宣布其研制的新冠病毒疫苗在临床试验方面取得重大进展,但科研人员警告不要过于乐观,要等待进一步的试验结果。

  美国默克制药公司首席执行官肯尼思·弗雷泽说,不能保证正在研制的疫苗会有效。

  还有研究显示,新冠病毒感染者痊愈一段时间后,体内抗体水平会下降。新冠病毒疫苗如何提供足够长久的免疫保障、如何应对可能出现的病毒变异问题,都需要各国科研团队共同努力。

  在新冠病毒疫苗正式面世之前,世卫组织呼吁,所有国家应始终如一地采取“全政府、全社会”的防控措施。

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  肆虐全球的新冠病毒让世人倍加期待新冠疫苗。近来,中国、英国、俄罗斯、美国等国研制的新冠疫苗取得一定进展。不过这些候选疫苗都还需要进一步临床试验的验证,全球疫苗研发仍是“革命尚未成功,同志仍须努力”。

  【新闻事实】

  中国研究团队20日在英国医学期刊《柳叶刀》发表论文说,他们对一种新冠病毒疫苗开展了2期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,并能诱导人体产生免疫应答。相关试验评估了一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。团队目前正在开展3期临床试验。


  4月10日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地展示新冠病毒灭活疫苗样品。新华社记者 张玉薇 摄

  英国牛津大学团队同日也在《柳叶刀》发表论文说,他们开展的新冠病毒疫苗临床试验取得初步成果,疫苗能诱导人体免疫系统出现较强免疫应答,并且不会引起严重副作用。团队目前正在英国、巴西和南非开展更大规模的疫苗临床试验。

  俄罗斯研制的一种新冠疫苗6月启动1期临床试验。有一批受试者7月20日出院,他们均感觉良好。“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心主任金茨堡说,如果2期、3期临床试验顺利,首批俄制新冠疫苗有望于今年秋季投产。

  美国《新英格兰医学杂志》7月14日发布的一项研究显示,在美国开展临床试验的新冠疫苗mRNA-1273激发了人体对新冠病毒的免疫反应,且未报告严重不良反应。这款疫苗由美国国家过敏症和传染病研究所与莫德纳公司合作研发,是一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。莫德纳公司将于7月27日启动3期随机双盲对照临床试验。


  3月28日,在美国匹兹堡大学,研究人员进行疫苗研究。新华社发(匹兹堡大学医疗中心供图)

  此外,德国、澳大利亚、泰国等国家也正在抓紧时间研制新冠疫苗。

  【深度分析】

  当前,全球有数百个科研团队在不同技术路线上加速推进新冠疫苗的研发工作,年底前有望出现有效候选疫苗。然而,疫苗引发的抗体水平能够维持多久、病毒如果变异如何应对、疫苗产能是否跟得上,这些都是待解课题。因此,对疫苗研发前景还需理性看待。

  疫苗研究十分复杂,许多前期研发顺利的疫苗最后未能成功面世。之前由冠状病毒引发的严重急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)疫情,至今也没有相应疫苗获批上市。随着研究的推进,现在的一些候选疫苗可能会因各种问题而被放弃。

  世卫组织紧急项目执行主任迈克尔·瑞安表示,虽然目前有些候选疫苗的初步试验数据让人充满希望,但仍无法预测哪一种疫苗在临床上完全有效。英国帝国理工学院免疫学教授丹尼尔·奥尔特曼说:“关键在于细节,找到疫苗没那么简单……在这个过程中很多问题都有可能出错。我本人不会现在下定论。”

  世卫组织总干事谭德塞也认为,对于新冠疫苗研发前景,应保持谨慎乐观的态度。

4月10日,一名女性手持注射器和标有“新冠疫苗”的药瓶。新华社/路透

  【即时评论】

  面对肆虐全球的新冠病毒,疫苗开发需要克服的困难和面临的挑战艰巨复杂。与通常的疫苗研发相比,新冠疫苗的研发可以说是处在“快车道”上,因为各国都出台了加速研发的措施。但疫苗研发不是国别竞赛,国际合作对于取得最终胜利至关重要。

  美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利说,跨国、跨公司合作以及科研机构之间的协同合作,对于验证不同疫苗在临床试验中激发人体免疫的效果非常关键。

  面对全球需求,疫苗成功研制出来后还将面临加大生产规模、保证运输、确保公平等一系列问题,这都需要国际社会团结互助,深入合作。

  【背景链接】

  美国约翰斯·霍普金斯大学的数据显示,截至北京时间21日17时35分,全球新冠确诊病例达14723194例,死亡病例为610292例。

  新冠疫情暴发以来,全球许多科研机构投入疫苗研发。世卫组织7月20日更新的数据显示,目前全球至少有24种新冠病毒疫苗已进入临床研究阶段,另有142种候选疫苗处于临床前研究阶段。(记者:危玮、张家伟、刘石磊、郭爽;编辑:马晓燕、孙浩)



7月20日,医护人员为印度新德里居民进行新冠病毒检测采样。新华社发

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  新华社伦敦7月20日电(记者张家伟 于佳欣)中国研究团队20日在英国医学期刊《柳叶刀》发表论文说,他们对一种新冠病毒疫苗开展了2期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,并能诱导人体产生免疫应答。

  中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的1期临床试验,相关成果也已发表。

  相关试验评估了一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。据论文介绍,在中国开展的这项2期临床试验中,有超过500名志愿者参与,其中包括55岁以上人士,与1期临床试验相比参与者的范围更大。试验目的是评估这种疫苗能否诱导人体产生免疫应答以及是否有足够的安全性,结果显示疫苗在这两方面都产生了很好的结果。

  朱凤才在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,2期临床试验与1期临床试验相比,为疫苗在更大范围人群中的安全性和免疫原性提供了进一步的证据,这是评估候选疫苗的“重要一步”,团队目前正在开展3期临床试验。

  研究人员也指出,参与试验的志愿者并没有在接种疫苗后接触新冠病毒,因此还无法基于这项试验结果来判断疫苗能否有效保护人们免于感染新冠病毒,还需要3期临床试验来进一步验证。

  据《柳叶刀》介绍,全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中,其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段。

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 新华社莫斯科7月20日电 综合新华社驻亚欧地区记者报道:20日,俄罗斯新冠疫苗研究取得新进展,临床试验结果显示所有接种疫苗的志愿者都产生了免疫反应。哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等国疫情形势仍比较严峻。

  俄罗斯防疫指挥部20日报告新增确诊病例5940例,累计确诊777486例,累计死亡12427例,累计治愈553602例,俄罗斯累计完成超过2520万人次新冠病毒检测。

  俄国防部和“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心的新冠疫苗项目20日完成了一些志愿者的临床试验。俄国防部表示,化验结果显示,所有接种疫苗的志愿者都产生了免疫反应,而且没有副作用。

  哈萨克斯坦截至20日累计确诊病例71838例,累计死亡585例,累计治愈43401例。总统托卡耶夫18日召开疫情防控跨部门委员会会议时,指出多地存在药品短缺、日常必备药品涨价等问题。

  乌兹别克斯坦卫生部20日报告新增确诊病例537例,累计确诊16966例,累计死亡88例。总统米尔济约耶夫20日表示,近期疫情形势依然严峻,国家要动用一切必要资源和力量组织救治和防控,“现在没有比保护公民健康更重要的任务”。

  白俄罗斯卫生部20日报告新增确诊病例118例,这是4月5日以来单日最低新增病例数,目前累计确诊66213例;新增死亡4例,累计死亡503例;新增治愈病例86例,累计治愈58290例。白俄罗斯航空公司当天发布消息说,本月底该航空公司将执行一次从白首都明斯克到乌兹别克斯坦首都塔什干的往返包机,接回因为疫情滞留在乌境内的白俄罗斯公民。

  吉尔吉斯斯坦卫生部副部长卡拉塔耶夫20日表示,该国新增确诊病例611例,累计确诊27143例,累计死亡1037例。卡拉塔耶夫说,新增确诊病例和疑似病例的人数有所下降,该国疫情形势处于可控之中。

  根据格鲁吉亚政府防控新冠肺炎疫情网站20日公布的数据,格鲁吉亚新增确诊病例11例,累计确诊1039例,累计治愈900例,累计死亡15例。格鲁吉亚国家统计局当天发布的数字显示,受新冠疫情影响,上半年格鲁吉亚出口额为15亿美元,同比萎缩16%。

  还有一些国家20日报告的疫情数据为:乌克兰累计确诊59493例,死亡1498例,治愈31439例;亚美尼亚累计确诊34981例,死亡650例,治愈23502例;塔吉克斯坦累计确诊6878例,死亡57例,治愈5578例;蒙古国累计确诊287例,治愈213例。(执笔记者:鲁金博;参与记者:魏忠杰、李东旭、李铭、阿斯钢、任军、关建武、蔡国栋)

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